一次性使用刨削刀头
基本信息
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器械名称一次性使用刨削刀头
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注册证/备案号苏械注准20252040515
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管理类别第二类
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公司名称江苏锐科医疗器械有限公司
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公司地址南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号4号楼4层东侧
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生产地址南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号4号楼4层东侧
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-03-26
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有效期至2030-03-25
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型号规格见附件
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结构及组成一次性使用刨削刀头由内刨刀和外刨刀组成，内、外刨刀分别由刀柄、刀杆和刀头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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适用范围与关节镜手术用动力系统的手柄等有源设备联用，在内窥镜下操作，用于打磨、切削组织和骨质。
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产品储存条件及有效期略
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况